
牙科醫(yī)療器械是指專供在牙科學中使用的各種小型手提式工具,在國際上稱為牙科器械(dental instruments)。牙科醫(yī)療器械包括牙科手機、口腔手機滅菌器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術器具、手動牙科器具、牙科旋轉器具、牙科注射器具、根管器具。牙科醫(yī)療科器械的范圍廣,生產(chǎn)企業(yè)多,對應的國際組ISO/TC106 SC4專門負責這方面的標準化工作。
行業(yè)標準
牙科醫(yī)療器械的產(chǎn)品及其部件涉及的標準比較多,現(xiàn)收錄在中國標準出版社(2002)出版的《醫(yī)療器械標準匯編 口腔器械和設備卷》的[敏感詞]和行業(yè)標準如下:
牙科器械測試方案
| 產(chǎn)品 | 概述 | 圖片 |
| 牙科復合樹脂材料磨耗性能試驗機 | 牙科復合樹脂材料磨耗性能試驗儀是一款根據(jù)YY/T 0113-2015《牙科學 復合樹脂耐磨耗性能測試方法》標準要求設計的,試驗儀整個試驗原理和試驗方法完全符合標準要求。試驗儀主要完成試樣的預磨和磨耗試驗,預磨完成后將試樣清洗、擦干,并利用精度為0.0001g的精密電子稱稱量試樣的初始重量,再將試樣裝回夾具進行磨耗試驗,磨耗試驗過程完全由機器自動完成。 |
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| 潔牙機振動偏移量測量裝置 | 潔牙機振動偏移量測量裝置是一款根據(jù)標準 YY0460-2009《超聲潔牙設備》 、YY/T 0751-2009《超聲 潔牙設備 輸出特性的測量和公布》中條款振動偏移量的測量要求設計研發(fā),專門用于潔牙機的振動偏移量試驗和檢測 。 |
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| 牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀 | 牙科牙根尖挺頭部強度試驗儀采用5.7英寸(120×90)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,自動記錄平面度數(shù)據(jù),平均值、[敏感詞]值、最小值等;自動輸出數(shù)據(jù)報告,機載打印測試數(shù)據(jù),完全符合YY/T0277-1995標準的規(guī)定。 |
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| 牙鉆端刃切削性能試驗儀 | 牙鉆端刃切削性能試驗儀主要用于測定醫(yī)用牙鉆切削的物理特性,是鑒定醫(yī)用牙鉆的重要手段之一。牙鉆端刃切削性能試驗儀依據(jù) YY 91064-1999《牙科旋轉器械 鋼和硬質合金牙鉆技術條件》、YYT 0874-2013 牙旋轉器械試驗方法、YY 0302-1998 高速牙科車針標準要求設計研發(fā),用于試驗牙鉆的端刃切削性能,儀器設有兩種速度模式,分別是3000r/min和6000r/min,試驗過程中儀器具有自動啟動計時,自動停止切削和自動計算試驗時間的功能。 |
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| 牙周探針扭矩測試儀 | 牙周探針扭矩測試儀采用5.7英寸(120×90)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,自動記錄數(shù)據(jù),平均值、值、小值等;自動輸出數(shù)據(jù)報告,機載打印測試數(shù)據(jù)。 |
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| 牙科椅承載能力試驗儀 | 牙科椅承載能力試驗儀采用7英寸真彩液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,自動記錄平面度數(shù)據(jù),平均值、[敏感詞]值、最小值等;自動輸出數(shù)據(jù)報告,機載打印測試數(shù)據(jù),完全符合YY/T 0058-2015牙科學 病人椅標準[敏感詞]試驗方法規(guī)定。 |
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| 牙科手機徑向跳動激光測試儀 | 牙科手機徑向跳動激光測試儀采用7英寸真彩液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。型號、打印、測試 時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,自動輸出數(shù)據(jù)報告,機載打印測試數(shù)據(jù),完全符合YY0059.(1.2.3)-91、YY1045-2009規(guī)定。 |
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| 牙科手機軸向跳動試驗儀 | 牙科手機軸向跳動試驗儀采用5.7英寸(120×90)單彩液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單,顯示拉力與轉動扭矩等;自動輸出數(shù)據(jù)報告,機載打印測試數(shù)據(jù)。執(zhí)行標準:牙科手機軸向跳動試驗儀完全符合YY 0059.1-1991,YY0059.2-1991,YY 0059.3-1991 YY 91044-1999和YY 91045-1999 規(guī)定。 |
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| 牙科手機溫升試驗儀 | 牙科手機溫升試驗儀參數(shù)介紹:工作溫度:環(huán)境溫度15℃-40℃;電源電壓:AC220V±10V,頻率50Hz±1Hz;直觀顯示測量時間,被測表面溫度和環(huán)境溫度;測量溫度范圍:不小于0-100℃;溫度誤差:≤±0.5℃。符合標準:YY0059.(1.2.3)-1991牙科手機 4號牙科直手機規(guī)定;YY1045.2-2010牙科手機第二部分 直手機和彎手機規(guī)定。 |
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| 牙鉆切削試驗儀 | 牙鉆側刃切削性能試驗儀依據(jù)《YY 91064-1999牙科旋轉器械 鋼和硬質合金牙鉆技術條件》設計研發(fā),用于試驗牙鉆的側刃切削性能,儀器設有兩種速度模式,分別是3000r/min和6000r/min,試驗過程中儀器具有自動啟動計時,自動停止切削和自動計算試驗時間的功能。 |
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| 牙科車針頸部強度試驗儀 | 牙科車針頸部強度試驗儀采用7英寸真彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。型號、打印、測試、時間、標定。儀器自動輸出數(shù)據(jù)報告,機載打印測試數(shù)據(jù),完全符合YY0761.2009、YY0302-1998的規(guī)定。 |
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DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設備,醫(yī)用針測試儀器,注射器測試儀器,手術器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康復輔助器械測試儀器,醫(yī)學信號模擬器,醫(yī)學測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務等。