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    • 解決方案

      康復(fù)輔助類測(cè)試方案

      康復(fù)器材主要就是幫助患者開展被動(dòng)運(yùn)動(dòng)和日常活動(dòng),促進(jìn)康復(fù)的設(shè)備。多數(shù)由不銹鋼、鐵、塑料、木材為材料,通過(guò)機(jī)加、焊接、注塑等生產(chǎn)工藝做成需要的零件,最后由幾個(gè)或上百個(gè)零件拼裝成康復(fù)器械,設(shè)計(jì)趨向智能化,康復(fù)器可以滿足患者日常上下肢被動(dòng)活動(dòng),定時(shí)電動(dòng)翻身護(hù)理床可以滿足日常翻身,電動(dòng)輪椅可以滿足行走、站立等。治療師借助于一些器械對(duì)患者肢體功能作被動(dòng)運(yùn)動(dòng)或手法訓(xùn)練,患者也可以利用器械進(jìn)行自主訓(xùn)練或在治療師的指導(dǎo)下訓(xùn)練等。有康復(fù)專用的儀器,器械,例如按摩棒,電動(dòng)床,可調(diào)的膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)支具等。

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      關(guān)于康復(fù)器材的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):

      1、GB 24436-2009 康復(fù)訓(xùn)練器械 安全通用要求;

      1、GB/T 41177-2021 假肢和矯形器 下肢截肢者治療和康復(fù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ);

      2、GB/Z 41045-2021  康復(fù)訓(xùn)練器械 主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車; 

      3、GB/Z 41046-2021  上肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人 要求和試驗(yàn)方法;  

      4、GB/Z 40847-2021  認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)通用技術(shù)條件; 

      5、GB/T 22752-2021  康復(fù)輔助器具 抓握桿; 

      6、GB/T 37704-2019  運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人通用技術(shù)條件; 

      7、GB/T 16432-2016  康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語(yǔ); 

      8、GB/T 28919-2012  康復(fù)訓(xùn)練器械 站立架; 

      9、GB/T 26340-2010  可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床; 

      10、GB/T 26346-2010  康復(fù)訓(xùn)練器械 股四頭肌訓(xùn)練椅; 

      ......

      ISO 7176系列標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)輪椅車的檢測(cè)要求

      ISO 7176-1 輪椅-第1部分:靜態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定 
      ISO 7176-2 輪椅.第2部分:電動(dòng)輪椅動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定
      ISO 7176-3 輪椅-第3部分:制動(dòng)器有效性的確定
      ISO 7176-4 輪椅-第4部分:電動(dòng)輪椅和滑板車的能耗,以確定理論距離范圍
      ISO 7176-6 輪椅-第6部分:電動(dòng)輪椅[敏感詞]速度、加速和減速的確定
      ISO 7176-8 輪椅-第8部分:靜態(tài)、沖擊和疲勞強(qiáng)度的要求和測(cè)試方法
      ISO 7176-10 輪椅-第10部分:電動(dòng)輪椅爬障能力的測(cè)定
      ISO 7176-13 輪椅.第13部分:試驗(yàn)表面摩擦系數(shù)的測(cè)定
      ISO 7176-14 輪椅-第14部分:電動(dòng)輪椅和滑板車的動(dòng)力和控制系統(tǒng)-要求和測(cè)試方法
      ISO 7176-15 輪椅-第15部分:信息披露、文件和標(biāo)簽的要求
      ISO 7176-19 輪椅-第19部分:機(jī)動(dòng)車輛中用作座椅的輪式移動(dòng)裝置
      ISO 7176-22 輪椅----第22部分:設(shè)置程序


      醫(yī)用病床、護(hù)理床檢測(cè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn):

      IEC/EN 60601-1
      IEC/EN 60601-1-6
      IEC/EN 60601-1-8(帶有警報(bào)系統(tǒng)的病床適用)
      IEC/EN 60601-2-52
      IEC/EN 60601-1-2(電動(dòng)病床/護(hù)理床適用)


      輪椅及康復(fù)輔助類測(cè)試方案:


      產(chǎn)品

      概述

      圖片

      輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)

      輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測(cè)試。


      輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái).png

      輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)

      輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無(wú)極調(diào)速馬達(dá)調(diào)節(jié)角度,保證設(shè)備本身平臺(tái)調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性,操作簡(jiǎn)單方便。

      輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái).png

      輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

      輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T   18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗(yàn)機(jī)用于輪一側(cè)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。

      輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī).png

      電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)

      電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T   18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞強(qiáng)度測(cè)試,模擬人反復(fù)操作制動(dòng)器動(dòng)作。

      電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī).png

      輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)

      輪椅車擺錘撞擊試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于輪椅車的沖擊撞擊試驗(yàn)。

      輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)750.jpg

      輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)

      輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)用于對(duì)輪椅車進(jìn)行反復(fù)跌落測(cè)試。

      輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī).png

      輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī)

      輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T   18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實(shí)現(xiàn)模擬對(duì)輪椅車進(jìn)行路況疲勞實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品應(yīng)適用于使用者自己操縱和護(hù)理者操縱的手動(dòng)輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動(dòng)輪椅車。

      輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī).png

      輪椅車測(cè)試用假人

      輪椅車測(cè)試用假人符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗(yàn)。

      輪椅車測(cè)試用假人750.jpg

      醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

      醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)載荷試驗(yàn)和側(cè)面護(hù)欄(閂鎖)推拉強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)是依據(jù)YY9706.252-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.9.8.3.3.3“邊欄強(qiáng)度和栓鎖可靠性”及第201.9.8.3.3.4“拉伸桿的動(dòng)態(tài)試驗(yàn)”要求設(shè)計(jì)制作。適用于測(cè)試醫(yī)用病床、老人護(hù)理床,中醫(yī)理療床等產(chǎn)品之負(fù)載、護(hù)欄推拉強(qiáng)度試驗(yàn)、拉伸桿動(dòng)態(tài)載荷疲勞試驗(yàn)。模擬床在負(fù)載情況的強(qiáng)度和護(hù)欄推拉強(qiáng)度和拉伸桿動(dòng)態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。

      醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī).png

      護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)

      護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試。

      護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī).png

      護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)

      護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試。

      護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī).png

      護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)

      護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試。

      護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī).png

      醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)

      醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)用于測(cè)試醫(yī)用電動(dòng)床腳輪壽命試驗(yàn),耐磨試驗(yàn),過(guò)障礙物測(cè)試。

      醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī).png

      護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī)

      護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試。

      護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī)750.jpg

      假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)

      下假肢踝足裝置動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)采用二通道伺服控制協(xié)調(diào)加載,對(duì)下假肢踝足裝置進(jìn)行動(dòng)態(tài)試驗(yàn)檢測(cè),本設(shè)備適用于模擬人正常行走時(shí)足跟著地和足尖即將離地時(shí)腳板的變形與受力情況。

      假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)750.jpg


      膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)

      膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)是Delta德爾塔儀器設(shè)計(jì)開發(fā)的應(yīng)用于對(duì)外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體進(jìn)行磨損疲勞測(cè)試,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關(guān)于外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體的磨損疲勞測(cè)試的要求:磨損測(cè)試設(shè)備在進(jìn)行載荷控制時(shí)對(duì)于載荷和位移以及其他測(cè)試相關(guān)環(huán)境條件的要求,以及符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測(cè)試設(shè)備在進(jìn)行位移控制時(shí)對(duì)于載荷和位移以及其他測(cè)試相關(guān)環(huán)境條件的要求。

      膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī).png

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      DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備,醫(yī)用針測(cè)試儀器,注射器測(cè)試儀器,手術(shù)器械測(cè)試儀器,防護(hù)用品類測(cè)試儀器,康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器,醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器,醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器,超聲檢測(cè)儀器,輻射檢測(cè)儀器,各類測(cè)試模體,客戶需求定制服務(wù)等。




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